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Application note A116-FP08

药剂定量给料方案

药物研究的一个主要目标是研究新开发的药物对人类疾病预防和治疗的作用。对实验室供试品的大脑进行药物管理的一种方法是采用原位脑组织渗透。为此,将药物供应到血管,然后进入大脑。
为了确定药物的准确转化率极其对受体本身的影响,需要良好的重复性。缺乏给药精确是此类实验重复性的典型障碍,在研究后期可能会导致严重的结果解释问题。
Bronkhorst科里奥利质量流量控制器与WADose高压泵相结合,实现在液体状态下重复进行极少量的药物制剂定量给料。
药剂定量给料方案

应用要求

给药装置应在超低流速下表现出非常低的脉动,以免损害实验受体的脆弱细胞组织。给药装置内部需要易于清洁和消毒。稳定的温度条件是必要的,因为温度的变化会影响化合物的转换率及其酶的生化转化率。

重要议题

  • 增强可靠性和重复性
  • 定量给料极小流量液体
  • 泵送时非常低的脉动,不会损害受体的组织
  • 稳定的温度

工艺方案

定量给料超小液体流量药剂的解决方案是Bronkhorst科里奥利质量流量控制器和WADose HP Lite泵的组合。质量流量控制器控制泵,泵执行“真正的工作”,既建立压力和输送流量。

由于可变流体特性和泵头存在的小泄漏,泵作为独立装置很难提供所需的超小流量。在组合装置中,质量流量控制器实时测量流量,并通过调节流量来控制泵。简单的“即插即用”和一些配置工作是组合装置需要完成的唯一操作。

为了不损害受体的组织,采用了特殊的脉动阻尼器,大大降低了泵的脉动。此外,在泵头周围安装热交换器,以保持给药制剂的温度稳定。

典型的试剂盐分浓度高,因此,装置组件会受到恶劣条件的影响。泵的重要内部部件易于清洗(包括密封清洗选项),以避免污染,这在制药环境中是必不可少的。同时也增加了设备的使用寿命,并最大限度地减少了可能的停机时间。

供应药物的传统方法是使用简单的注射器或注射泵按批次给药。然而,该解决方案缺乏对实际剂量的精确控制,传统的方法给实际剂量带来很大的不确定性。此外,WADose高压泵提高了实验的吞吐量,因为它不必定期地重新填充。当前的解决方案提高了重复性,并在很大程度上排除了管理中的错误。

药剂定量给料方案工艺方案