液体流量计 | mRNA疫苗生产

2023年5月16日 Bronkhorst

总部位于柏林的Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH公司制造生产mRNA疫苗的混合系统。通过集成Bronkhorst液体流量计到其装置中，实现在制药条件下准确、可重复地测量疫苗成分。

mRNA疫苗开发已有多年，由于新冠肺炎大流行，2020年开始第一次在全球范围内生产。Knauer高科技实验室仪器将mRNA等活性药物成分（API）封装到脂肪球中，以生产疫苗，该技术基于冲击式射流混合技术，其中两股气流在混合室中高速碰撞。由于纳米级疫苗颗粒的质量取决于流量稳定性，Knauer向Bronkhorst寻求基于液体流量计的解决方案，用于准确和可重复地测量成分流量。

应用要求

作为冲击式射流混合装置一部分的定量给料泵必须由不受介质物性影响的准确流量仪表监测和控制。由于工艺流程处理的是药物应用，设备的内部光洁度和具有死区小非常重要，以确保不会有颗粒卡住，不会有化合物留在装置中。

重要议题

准确且可重复地定量给料
快速稳定地切换液体
参数的恒定控制

工艺方案

Knauer的冲击式喷射混合装置由高压（HPLC）定量给料泵、科里奥利液体流量计、混合器、入口和出口装置、清洁系统和将所有部件连接在一起的框架组成。Bronkhorst为Knauer配备了每个装置高达16个科里奥利液体流量计。

为了遵守药物疫苗生产过程中的质量要求，除了使用HPLC泵定量给料外，还须配备测量部件。如果成分稍有不同或者温度或压力发生变化，流量大小将受影响，因此须确认通过的介质成分。

冲击式射流混合过程中使用的化合物一直是液体，例如有机溶剂中的脂质、水中的API以及阻止mRNA周围形成表面的终止剂。由于过程中成分不同，需要不受流体物性影响的液体流量计，因此使用了科里奥利流量计。

除了高精度，液体流量计的高重复性对于获得连续的疫苗质量也很重要。科里奥利流量计满足此类要求，并具有其他优点。MI140 mini CORI-FLOW 的内表面光洁度< 0.8 μm，紧凑型仪表死区小，对医药行业应用非常重要。流量计配备Profinet接口可选与PLC相连。此外，Bronkhorst针对CIP应用提供ES-FLOW超声波流量控制器，能在不同批次之间用液体清洗剂冲洗工艺管线。

Knauer的LNP装置主要用于全球范围内的生产设备，也用于中式规模和研究。通过使用不同的液体流量计，实现大规模生产疫苗，研究阶段使用仪表。

Knauer了解Bronkhorst科里奥利流量计性能良好，因此能轻松选择安装Bronkhorst仪表在其装置中。Bronkhorst在Knauer现场为其销售代表提供培训，以便更好地了解泵与流量计结合使用带来的益处。

Knauer:“高质量脂质纳米颗粒（LNP）生产系统最重要的功能是准确的泵送技术，快速稳定的液体切换以及通过软件和Bronkhorst液体流量计持续控制参数。”

来自: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH

来源: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH

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