Application note A102-FP99
洁净室空气采样器校准
通过精确校准空气采样器，制药等行业可确保在隔离环境中达到优化的安全要求。MASS-STREAM系列等直通式流量测量设备可确保洁净室精密技术的精确测量和稳定性。
| 制药公司和测试实验室利用隔离器在清洁无菌的条件下制备和处理化合物和试剂。这些腔室以各种尺寸的模块配置，与周围环境“隔离”，因此可以安全、无污染地进行生物、化学和药物操作，用于无菌应用。总部位于瑞士的公司SKAN AG是制药行业洁净室和隔离器厂家，寻求Bronkhorst支持校准工艺所有者要求的不同微生物空气采样器类型的空气流量。 |
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应用要求
无菌工艺所需的洁净室条件由隔离器的高效微粒空气过滤系统提供。对于良好的生产实践，A级洁净室（相当于ISO 5）每立方米体积允许微生物（菌落单位，CFU）和颗粒有特定的最大数量值。隔离器通常使用HEPA过滤器过滤单向层气流，以满足洁净室条件。
采样器空气流量校准对于确保收集到的微生物与正确的体积相关联非常重要。因此，必须准确测量空气流量。校准过程必须定期进行。 |
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工艺方案
Bronkhorst MASS-STREAM质量流量计用于校准隔离器中使用的微生物空气采样器中的空气流量。为此，流量计在采集头和空气采样器之间串联，以便通过两个装置的受控空气流量相同。通过比较空气采样器和流量计受控流量的读数，将前者和后者的读数进行校正来校准。在该装置中，以100 l/min进行校准。
为了符合过程中的低压水平(100 Pa at 100l/min )，决定采用合适的小压降设计传感器的流量计模型。结合精度的进一步提高，满足了客户的要求。
流量计符合IP65标准，配备集成多功能显示器。由于采用基于CTA（恒温风速仪）技术的在线热式质量流量传感器，该装置对湿度和污染不太敏感。带有颗粒的气流通过该装置不存在堵塞的风险。
该校准装置具有安装简单、体积小、测量精度和稳定性高的特点。这些程序可在服务和维护周期中进行，允许用户监测空气采样器的可靠性。 |
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SKAN与Bronkhorst 合作
“多年来，Bronkhorst一直为我们提供可靠的流量测量技术。我们的测量任务有时很特殊，Bronkhorst总能为这些任务提供足够的解决方案。我们赞赏快速、简单的年度重新校准处理。如果由任何疑问或问题，我们始终可以有依靠获得有效的答案或解决方案。” |
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